| 注册证编号 | 川械注准20152400185 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂 60mL×4； 试剂 50mL×6； 试剂 50mL×4； 试剂 30mL×4； 试剂 500mL×1； 200测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 210测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 300测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 300测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 300测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 380测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 450测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 450测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 450测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 510测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 300测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 300测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）； 480测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 480测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R） 柠檬酸缓冲液 50mmol/L 溴甲酚绿（BCG） 20μmol/L 表面活性剂 10g/L 需配套本公司以下产品使用： 生化复合校准品 生化质控品 其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中白蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
