| 注册证编号 | 浙械注准20212060081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州德迈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道五洲路26号3幢4楼101室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区东湖街道五洲路26号3幢4楼101室 |
| 产品名称 | 医用内窥镜 LED冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DM-LS4000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冷光源主机和电源线组成，灯泡特征为LED灯组件，不包含导光束。其中冷光源主机由开关电源、控制电路、LED灯组件、散热风扇、散热器、触摸显示屏、外壳、面板和软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 为内窥镜的检查或手术提供照明。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/4 |
| 生效日期 | 2021/3/4 |
| 有效期至 | 2026/3/3 |
