| 注册证编号 | 苏械注准20172022208 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市开元医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区北桥镇鹅东村 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市相城区北桥镇鹅东村 |
| 产品名称 | 无菌塑柄手术刀 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 9、10、11、12、13、14、15、16、18、19、20、21、22、23、24、25、26、27、34、36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 无菌塑柄手术刀由手术刀片、刃口保护部分和塑料刀柄组成，按尺寸不同可分为二十种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床切割软组织用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/29 |
| 生效日期 | 2022/12/29 |
| 有效期至 | 2027/12/28 |
