| 注册证编号 | 苏械注准20212190621 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州好博医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓市浏河镇紫藤路8号 |
| 产品名称 | 肢体康复器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RTM01,RTM01-C,RTM02,RTM02-C,RTM03,RTM03-C,RTM04,RTM04-C,RTM05,RTM05-C,RTM06,RTM06-C |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由控制系统、上肢驱动机构（含把手机构）（RTM01，RTM01-C,RTM03,RTM03-C,RTM04,RTM04-C,RTM06,RTM06-C）、下肢驱动机构（含脚踏机构）（RTM02,RTM02-C,RTM03,RTM03-C,RTM05,RTM05-C,RTM06,RTM06-C）和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对肢体运动功能障碍的患者肢体进行主被动康复训练。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/29 |
| 生效日期 | 2021/6/29 |
| 有效期至 | 2026/2/6 |
