| 注册证编号 | 浙械注准20152060040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 产品名称 | 医用内窥镜冷光源 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 卤钨灯（PL-150A）、氙灯（GL-300、GL-350B、GL-350E）、LED灯（LL-100、LL-150、LL-200） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 卤钨的冷光源由机壳、反光碗、灯泡、线路板组成；氙灯冷光源由机壳、反光碗、变压器、灯泡、线路板组成；LED灯冷光源主要由机壳、灯泡、散热风机和开关电源组成。卤钨灯冷光源的结构形式为单孔双灯、双孔双灯可携式结构，带T5012型号的专用光纤；氙灯冷光源和LED灯冷光源的结构形式为单灯台式结构，带T5012型号的专用光纤。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为内窥镜临床使用时提供照明用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/3 |
| 生效日期 | 2020/11/3 |
| 有效期至 | 2025/11/2 |
