湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202020482”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202020482 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜取石篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 内窥镜取石篮（1150、1000）由网篮、外鞘管、手柄、光纤锁定器组成，网篮材料为镍钛合金丝、外鞘管材料为聚酰亚胺（PI）＋金属加强丝（304）、手柄材料为ABS或聚碳酸酯（PC）、光纤锁定器材料为PC+硅胶；内窥镜取石网篮（550）由：网篮、外鞘管、内芯、手柄、接头座、光纤锁定器组成；网篮及内芯材料为镍钛合金丝，外鞘管材料为304不锈钢，手柄材料ABS，接头座PC，光纤锁定器材料为PC+硅胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿系统诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/8 |
| 生效日期 | 2020/7/8 |
| 有效期至 | 2025/7/7 |
