| 注册证编号 | 湘械注准20232141004 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南欣创医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼8层818室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市经济技术开发区东风路31号创新创业中心1号楼8层818室 |
| 产品名称 | 皮下电子注射器控制助推装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XC-Skin-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、注射手具、脚踏开关、电源适配器、注射器支架、抽吸连接管和皮下电子注射器控制助推装置软件(发布版本号 V1.0)组成。主机由电路板、显示屏、抽吸泵、电磁阀、传感器、气管和外壳组成,注射手具由电源和信号线、连接抽吸管组件、电机和外壳组成,电源适配器由电源线、适配器连接线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与注射器配合使用，用于对患者面部真皮层注射透明质酸钠。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/20 |
| 生效日期 | 2023/10/20 |
| 有效期至 | 2028/10/19 |
