注册证编号 | 浙械注准20232061990 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 杭州镜心医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号海创园5幢811室 |
生产地址 | 浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢(201室、208室、211室、325室、327室、329室)(委托生产) |
产品名称 | 医用内窥镜图像处理器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | DT201 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用内窥镜图像处理器由图像处理主机、硬镜摄像头、光学接口和配套线缆组成。 |
适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接,有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。 |
审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/28 |
生效日期 | 2023/11/28 |
有效期至 | 2028/11/27 |