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杭州镜心医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232061990”基本信息
注册证编号浙械注准20232061990 [查看相关产品信息]
注册人名称杭州镜心医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区五常街道文一西路998号海创园5幢811室
生产地址浙江省杭州市余杭区五常街道五常大道181号2幢(201室、208室、211室、325室、327室、329室)(委托生产)
产品名称医用内窥镜图像处理器
管理类别第二类
型号规格DT201
结构及组成/主要组成成分医用内窥镜图像处理器由图像处理主机、硬镜摄像头、光学接口和配套线缆组成。
适用范围/预期用途用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与电子内窥镜连接,有效地在监视器上显示内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/11/28
生效日期2023/11/28
有效期至2028/11/27
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