| 注册证编号 | 渝械注准20232400305 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中元汇吉生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层 |
| 产品名称 | 凝血质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 正常值：1×1.0mL；6×1.0mL；12×1.0mL；异常值：1×1.0mL；6×1.0mL；12×1.0mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 凝血质控品（正常值）：人血浆冻干品（正常） ；凝血质控品（异常值）：人血浆冻干品（异常）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、纤维蛋白原（FIB）和凝血酶时间（TT）项目进行质量控制。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/14 |
| 生效日期 | 2023/8/14 |
| 有效期至 | 2028/8/13 |
