| 注册证编号 | 浙械注准20162140576 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州法瑞尔科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市滨江区东信大道66号E座214室 |
| 生产地址 | 杭州市滨江区东信大道66号E座214室 |
| 产品名称 | 医用输液监视仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | U-2A、FS-100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | U-2A医用输液监视仪由电路主板、电池、传感器、液晶屏、无线模块、外壳及软件（发布版本号V1.30）组成。FS-100医用输液监视仪主要由电路主板、电池、传感器、液晶屏、无线模块、按键、定位环及其升降轮、电机及其动力机构、外壳及软件（发布版本号V1.40）等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于患者输液时输液状态监视，便于异常情况下紧急处理。不能用于胰岛素、镇痛药、化疗药物等的输液监视。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/24 |
| 生效日期 | 2021/5/24 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
