| 注册证编号 | 浙械注准20182210214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江莱达信息技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市文二路391号5号楼618室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市文二路391号5号楼618室 |
| 产品名称 | 影像档案传输处理系统软件（PACS） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 伊莱达数字医学影像系统软件（V2.5） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由登记工作模块、检查工作模块、诊断报告工作模块、RSVS8模块、刻录备份系统、eRadPACS模块、eRadPrint模块、eRadService模块、eRadManagerCenter模块、iPad Viewer模块、疑难影像会诊业务模块、区域临床影像共享业务模块、临床影像分析系统模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医院基于DICOM影像的数字化和网络化。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/20 |
| 生效日期 | 2023/2/20 |
| 有效期至 | 2028/3/26 |
