| 注册证编号 | 浙械注准20192400293 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 幽门螺杆菌检测试剂盒（pH指示剂法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10×10人份盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 底物：尿素、酚红、曲拉通X-100、磷酸二氢钾； 溶解液：2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测胃部病变活组织中的幽门螺杆菌。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2029/6/5 |
