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新疆金天山医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “新械注准20202140101”基本信息
注册证编号新械注准20202140101 [查看相关产品信息]
注册人名称新疆金天山医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)正扬路167号
生产地址新疆乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)正扬路167号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格"型号:非无 菌型,平面形,耳挂式 ;无菌型,平面形,耳挂式;规格: 17.5cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm"
结构及组成/主要组成成分由三层无纺布(内外两层为纺粘无纺布、中层为聚丙烯熔喷无纺布)、口罩带、鼻夹组成,非无菌型产品经折叠、热合制成。无菌型产品经折叠、热合、环氧乙烷灭菌制成。
适用范围/预期用途覆盖住使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴,阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门新疆维吾尔自治区药品监督管理局
批准日期2020/8/26
生效日期2020/8/26
有效期至2025/8/25
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