| 注册证编号 | 浙械注准20202070785 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州质子科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市西湖区文三路90号5幢4层南401、402、403、411房间 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市德清县阜溪街道中兴北路889号 |
| 产品名称 | 贴片式柔性心电传感器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ECG-P01B01：138mm×61mm×4mm ECG-P01B02：140mm×61mm×4mm ECG-P01B03：138mm×63mm×4mm ECG-P01B04：139mm×62mm×4mm ECG-P01B05：136mm×60mm×4mm ECG-P01B06：140mm×63mm×4mm ECG-P01B07：140mm×60mm×4mm 电极阵列间距均为85mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由外壳、柔性电路、基衬材料、保护膜、低敏胶、导电凝胶组成。保护膜包括白色保护膜、型号标记和透明离型膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与我公司生产的动态心电记录仪（ECG-P01）配合使用，可无创测量人体心电信号。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/25 |
| 生效日期 | 2023/4/25 |
| 有效期至 | 2025/9/24 |
