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绍兴圣康生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400392”基本信息
注册证编号浙械注准20162400392 [查看相关产品信息]
注册人名称绍兴圣康生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省绍兴市越城区沥海街道海天道21号5号楼1-2楼
生产地址浙江省绍兴市滨海新区海天道21号生命健康产业园5号楼1-2楼
产品名称游离脂肪酸测定试剂盒(酶法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:60mL×1,试剂2:20mL×1;试剂1:30mL×1,试剂2:10mL×1;试剂1:60mL×2,试剂2:20mL×2;试剂1:30mL×2,试剂2:10mL×2;试剂1:60mL×3,试剂2:60mL×1
结构及组成/主要组成成分试剂1:Good’s缓冲液、辅酶A、腺嘌呤核苷、乙酰辅酶A合成酶、氯化镁、Trinder结合成分、吐温80、液体生物防腐剂/Proclin300;试剂2:Good’s缓冲液、乙酰辅酶A氧化酶、过氧化物酶、Trinder结合成分、吐温80、液体生物防腐剂/Proclin300。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中游离脂肪酸的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/11/3
生效日期2021/11/3
有效期至2026/2/19
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