| 注册证编号 | 浙械注准20152400859 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:40mL×1、试剂2:10mL×1；试剂1:60mL×1、试剂2:15mL×1；试剂1:60mL×2、试剂2:15mL×2；试剂1:80mL×2、试剂2:20mL×2；试剂1:80mL×4、试剂2:80mL×1；试剂1：60ml×3、试剂2：45ml×1；试剂1：50ml×4、试剂2：50ml×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇6000、稳定剂；试剂2：稳定剂、羊抗人APOB抗体。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中载脂蛋白B的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/11 |
| 生效日期 | 2020/11/11 |
| 有效期至 | 2025/11/10 |
