| 注册证编号 | 鲁械注准20232060858 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
| 生产地址 | 淄博高新区齐祥路3588号 |
| 产品名称 | 移动式数字化X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MDR50A、MDR50B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 移动式数字化X射线摄影系统由储能高压发生器组件、平板探测器、机架、限束器、数字采集软件及工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的常规摄影，获得单幅影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/11 |
| 生效日期 | 2023/9/11 |
| 有效期至 | 2028/9/10 |
