| 注册证编号 | 黔械注准20232140022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 贵州益思达医疗科技集团有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋 |
| 生产地址 | 贵州省遵义市红花岗区深溪镇盈田工谷41号楼整栋 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A型：长15cm-280cm，宽15cm-280cm。B型：长30cm-80cm，宽30cm-250cm，开孔直径Φ：3cm、4cm、5cm、6cm、7cm、8cm、9cm、10cm；长80cm-95cm，宽80cm-250cm，开孔直径Φ：10cm、11cm、12cm、13cm、14cm、15cm、16cm；长100cm-280cm，宽40cm-400cm,开孔尺寸：32cm×6cm、34cm×8cm、35cm×12cm、36cm×15cm、38cm×18cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 以薄型粘合法非织造布或淋膜非织造布为主要原材料制成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 贵州省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/19 |
| 生效日期 | 2023/6/19 |
| 有效期至 | 2028/6/18 |
