| 注册证编号 | 浙械注准20162400138 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波医杰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市镇海区庄市街道中官西路777号 |
| 生产地址 | 宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3 |
| 产品名称 | 载脂蛋白E测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×2，试剂2:20mL×2；试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1；试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2；试剂1:45mL×1，试剂2:15mL×1；试剂1:30mL×2，试剂2:10mL×2；试剂1:30mL×1，试剂2:10mL×1；试剂1:15mL×1，试剂2: 5mL×1；300人份盒；载脂蛋白E校准品：1×1mL（可选购）；载脂蛋白E质控品：1×1mL（可选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液、聚乙烯醇4000（PEG4000）、叠氮钠；试剂2：羊抗人载脂蛋白E抗血清、叠氮钠；校准品：含载脂蛋白E的干粉；质控品：含载脂蛋白E的干粉。 |
| 适用范围/预期用途 | 定量测定人血清中载脂蛋白E（ApoE）的浓度。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/27 |
| 生效日期 | 2020/11/27 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
