| 注册证编号 | 鲁械注准20172090752 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南闰凯医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区唐冶街道银丰新能源产业园7号楼1单元101、201、401 |
| 产品名称 | 无创咳痰机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KTJ-70、KTJ-70S、KTJ-100、KTJ-100S、KTJ-100D、KTJ-200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要是由主机、无创咳痰机软件（发布版本V1.1）、电源线、管路、面罩、转接头和血氧探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本设备用来治疗不能咳嗽的患者，或者用来有效清除因咳嗽时的呼气峰流量降低而产生的分泌物。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/7 |
| 生效日期 | 2023/9/7 |
| 有效期至 | 2027/10/17 |
