| 注册证编号 | 浙械注准20182140258 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江医鼎医用敷料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 生产地址 | 浙江省温州经济技术开发区金海二道633号 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纤维型、颗粒型、凝胶型（具体规格型号见附页）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纤维型藻酸盐敷料由基材、敷芯、隔离层组成或单独由敷芯组成，基材采用喷涂医用压敏胶的聚氨脂复合膜或无纺布制成，敷芯采用藻酸盐和纯化水配制而成，隔离层采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜制成。颗粒型藻酸盐敷料由藻酸盐研磨制成。凝胶型藻酸盐敷料由基材、敷芯、隔离层组成或单独由敷芯组成，基材采用喷涂医用压敏胶的聚氨脂复合膜或无纺布制成，敷芯由藻酸盐和纯化水配制而成，隔离层采用格拉辛纸或CCK纸或PET膜制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供体表创面的护理。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/4/18 |
