| 注册证编号 | 川械注准20202020022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川扬子江医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼 |
| 生产地址 | 中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢 |
| 产品名称 | 一次性使用泌尿道亲水导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HHUHS-18-150、HHUHA-18-150、HHUHS-25-150、HHUHA-25-150、HHUHS-32-150、HHUHA-32-150、HHUHS-35-150、HHUHA-35-150、HHUHS-38-150、HHUHA-38-150 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用泌尿道亲水导丝由导丝和盘管系统组成，导丝内芯为镍钛合金，导丝包塑层为聚氨酯，导丝涂层为聚乙烯吡咯烷酮，盘管系统为高密度聚乙烯，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑和引导作用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/8 |
| 生效日期 | 2020/2/8 |
| 有效期至 | 2025/2/7 |
