| 注册证编号 | 苏械注准20222020874 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州杰瑞尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5 |
| 生产地址 | 常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房D4-L5西侧 |
| 产品名称 | 一次性使用多通道单孔穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JDC5/5/5-B-Y、JDC5/5/5-A-K、JDC5/5/10-B-Y、JDC5/5/10-A-K、JDC5/5/12-B-Y、JDC5/5/12-A-K、JDC5/10/10-B-Y、JDC5/10/10-A-K、JDC5/10/12-B-Y、JDC5/10/12-A-K、JDC5/12/12-B-Y、JDC5/12/12-A-K、JDC5/5/10/10-A-K、JDC5/5/10/10-A-Y、JDC5/5/10/10-B-K、JDC5/5/10/10-B-Y、JDC5/5/10/12-A-K、JDC5/5/10/12-A-Y、JDC5/5/10/12-B-K、JDC5/5/10/12-B-Y、JDC5/5/12/12-A-K、JDC5/5/12/12-A-Y、JDC5/5/12/12-B-K、JDC5/5/12/12-B-Y。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用多通道单孔穿刺器由器械通道、多通道平台、切口保护套、气阀、气阀连接管、通气管组成，切口保护套由外环、通道和置入环组成；根据切口保护套的结构尺寸、多通道平台样式以及器械通道规格分为24种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹腔镜检查和手术过程中，牵开、保护切口，并作为单孔腹腔镜手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口的密封操作通道。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2027/3/13 |
