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湖南艾米特医疗设备集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212090136”基本信息
注册证编号湘械注准20212090136 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南艾米特医疗设备集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401
生产地址长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401
产品名称肠道水疗机
管理类别第二类
型号规格YZ-800A、YZ-800B、YZ-800C
结构及组成/主要组成成分结构及组成:由主机、药水杯、治疗床(YZ-800C)和附件组成。主要性能指标:1.灌水温度设定范围:37℃~40℃范围内可调,误差:±2℃。2.储液桶容量不小于16L,药液杯容量不小于500ml。3.灌水液量0~30000ml,步进为100ml,误差:±10%。4.灌药液量0~5000ml,步进为10ml,误差:±10%。
适用范围/预期用途用于医疗机构清洁灌肠时使用。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/4/8
生效日期2022/4/8
有效期至2026/1/18
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