| 注册证编号 | 浙械注准20192210588 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州迪英加科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仓前街道龙潭路7号杭州未来研创园B座5楼B501-B508室 |
| 产品名称 | 诊断图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | dInsight L |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装光盘、授权码组成。其中软件由登录模块、基本信息模块、病例列表模块、文件管理模块、图像处理模块和报告生成模块共6个模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于组织病理切片（H&E染色）、细胞病理（宫颈液基细胞、结核杆菌染色）的数字病理图像进行浏览、标记和处理，为临床定性分析提供辅助依据和为临床诊断提供辅助诊断参考，且用于组织病理切片（免疫组织化学染色）、分子病理（荧光原位杂交）的数字病理图像进行浏览、标记和处理，为临床定量分析提供辅助依据和为临床诊断提供辅助诊断参考。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/12 |
| 生效日期 | 2021/7/12 |
| 有效期至 | 2024/10/27 |
