注册证编号 | 粤械注准20202402138 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 深圳市爱康试剂有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼401-1201 |
生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区聚青路66号爱康生物1号楼整栋(2楼、3楼除外) |
产品名称 | β2—微球蛋白测定试剂盒(荧光层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由检测试剂卡、ID卡、样品稀释液组成。其中检测试剂卡由内含包被有荧光标记的鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体和鸡IgY的玻璃纤维膜,包被有鼠抗人β2-微球蛋白单克隆抗体(固相)及羊抗鸡IgY的硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料底板组成。 |
适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的β2-微球蛋白(β2-MG)的含量。临床上主要用于监测近端肾小管的功能。 |
审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/21 |
生效日期 | 2020/12/21 |
有效期至 | 2025/12/20 |