注册证编号 | 鲁械注准20242060661 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东威高宏瑞医学科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省威海市经济技术开发区崮山镇龙安路70号(自主申报) |
生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路3-3号 |
产品名称 | 电子下消化道内窥镜 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | WGHR-EC-HQ760L1、WGHR-EC-HQ760L3。 |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头端部、弯曲部、插入部(主软管)、操作部和连接部组成,包括与之连接组装的附件,附件由吸引按钮、送水/送气按钮、钳道阀组成。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的电子内窥镜图像处理器及冷光源(型号:WGHR-HV-760CL、WGHR-HV-760L)配合使用,通过视频显示器提供影像,供下消化道(不含小肠)的观察、诊断和摄影用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/6/19 |
生效日期 | 2024/6/19 |
有效期至 | 2029/6/18 |