| 注册证编号 | 浙械注准20202170568 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州奥索医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州市萧山区义桥镇蛟山村 |
| 生产地址 | 杭州市萧山区义桥镇蛟山村 |
| 产品名称 | 正畸颊面管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 第一磨牙直丝弓颊面管（上牙下牙）、第二磨牙直丝弓颊面管（上牙下牙）、第一磨牙方丝弓颊面管（上牙下牙）、第二磨牙方丝弓颊面管（上牙下牙）、第一磨牙滑动直丝弓颊面管（上牙下牙）、第二磨牙滑动直丝弓颊面管（上牙下牙）、圆丝弓颊面管（上牙下牙）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸颊面管由颊面管体和底板构成，颊面管体采用符合GB/T 1220-2007的05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢。底板中的板和网分别采用符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10和06Cr17Ni12Mo2不锈钢。 |
| 适用范围/预期用途 | 正畸颊面管与正畸托槽、正畸丝等配套，供口腔正畸用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/14 |
| 生效日期 | 2020/6/14 |
| 有效期至 | 2025/6/13 |
