| 注册证编号 | 苏械注准20162400575 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 亚辉龙生物科技（南京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 生产地址 | 南京市江宁区科学园兴民南路85号二期北栋二层 |
| 产品名称 | 亮氨酸氨基转肽酶检测试剂盒（速率法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 60ml(R1:1×40ml、R2:1×20ml)；120ml(R1:2×40ml、R2:2×20ml)；150ml(R1:2×50ml、R2:1×50ml)；240ml(R1:2×80ml、R2:1×80ml)；360ml(R1:4×60ml、R2:2×60ml)；600ml(R1:4×100ml、R2:2×100ml)；(6×72人份)(R1：6×16.8ml、R2：6×8.4ml)；180测试(R1:1×40ml、R2:1×20ml)；360测试(R1:2×40ml、R2:2×20ml)；450测试(R1:2×50ml、R2:1×50ml)；720测试(R1:2×80ml、R2:1×80ml)；1080测试(R1:4×60ml、R2:2×60ml)；1800测试(R1:4×100ml、R2:2×100ml)；151.2ml(R1：6×16.8ml、R2：6×8.4ml) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂 成 分 含 量(最终反应体系)R1 磷酸缓冲液 PH7.5 0.1mmol/LR2 L-亮氨酰基-P-硝基苯胺基质 4.0mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于人血清中亮氨酸氨基转肽酶(LAP)含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/21 |
| 生效日期 | 2023/11/21 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
