| 注册证编号 | 浙械注准20202400696 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州博谱医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 生产地址 | 杭州余杭区仓前街道龙潭路8号1幢105室 |
| 产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：60mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×3，试剂2：45mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：30mL×1；试剂1：48mL×2，试剂2：12mL×2；试剂1：48mL×3，试剂2：36mL×1；试剂1：40mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：40mL×2，试剂2：10mL×2；400测试盒；800测试盒；校准品（可选购）：1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液；试剂2:抗人脂蛋白a多克隆抗体胶乳颗粒悬浊液；校准品：脂蛋白a。（具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清样本中脂蛋白a的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/23 |
| 生效日期 | 2020/7/23 |
| 有效期至 | 2025/7/22 |
