| 注册证编号 | 湘械注准20232401021 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南磐电医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋403 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋403 |
| 产品名称 | 胃幽门螺杆菌（HP）检测试纸（化学反应法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由尿素、苯酚红、蒸馏水、滤纸、塑料薄片和隔离纸组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于舌苔或牙垢中幽门螺杆菌的体外定性检测。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/24 |
| 生效日期 | 2023/10/24 |
| 有效期至 | 2028/10/23 |
