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湖南磐电医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232401021”基本信息
注册证编号湘械注准20232401021 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南磐电医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋403
生产地址长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋403
产品名称胃幽门螺杆菌(HP)检测试纸(化学反应法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成/主要组成成分由尿素、苯酚红、蒸馏水、滤纸、塑料薄片和隔离纸组成。
适用范围/预期用途适用于舌苔或牙垢中幽门螺杆菌的体外定性检测。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/10/24
生效日期2023/10/24
有效期至2028/10/23
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