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万东百胜(苏州)医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20242060385”基本信息
注册证编号苏械注准20242060385 [查看相关产品信息]
注册人名称万东百胜(苏州)医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层
生产地址苏州市高新区金燕路8号阳山科技工业园7号1层、7号2层、7号3层、7号4层
产品名称移动式C形臂X射线机
管理类别第二类
型号规格Hypernova-X、Hypernova-X Plus、Hypernova-Y、Hypernova-Y Plus
结构及组成/主要组成成分移动式C形臂X射线机由高频高压发生装置(WD-GFS5-1)、X射线管(KL66-0.3/0.6-130)、动态平板探测器(Mercu0909F/Mercu0909X)、限束器、防散射滤线栅、图像处理工作站(包含图像采集系统软件 型号规格:WD-Hypernova 软件版本:1)、移动式C形臂机架和移动式台车组成。
适用范围/预期用途用于外科手术透视及摄影,获得影像供临床诊断用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2024/3/21
生效日期2024/3/21
有效期至2029/3/20
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