| 注册证编号 | 粤械注准20162400339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（Uricase—POD的酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 4×120mL/盒 ；5×70mL/盒；4×90mL/盒；R1：3×120mL/盒 R2：1×90mL/盒；R1：4×70mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：3×90mL/盒 R2：1×70mL/盒；R1：4×68mL/盒 R2：4×17mL/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1（R1）和试剂2(R2)组成。主要成分：R1：对氯苯酚、亚铁氰化钾、磷酸缓冲液；R2：4-氨基安替比林、过氧化物酶、尿酸酶、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体血清中尿酸（UA）的测定。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/11 |
| 生效日期 | 2021/3/11 |
| 有效期至 | 2026/3/10 |
