| 注册证编号 | 浙械注准20162400698 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江福康生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 生产地址 | 浙江省新昌县羽林街道新岩路2号 |
| 产品名称 | 脂肪酶测定试剂盒(酶比色法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:60mL×1，试剂2:30mL×1； 试剂1:40mL×2，试剂2:20mL×2； 试剂1:60mL×2，试剂2:60mL×1； 试剂1:90mL×2，试剂2:90mL×1； 试剂1:40mL×1，试剂2:20mL×1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：牛磺脱氧胆酸、氯化钠；试剂2：共脂肪酶、1, 2邻-二月桂宗甘油-3-戌二酸-(6＇-甲基试卤灵)-酯。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中脂肪酶的活性。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/24 |
| 生效日期 | 2021/8/24 |
| 有效期至 | 2026/8/23 |
