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浙江迪赛思诊断技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20222400024”基本信息
注册证编号浙械注准20222400024 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江迪赛思诊断技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
生产地址浙江省杭州市西湖区三墩镇金蓬街321号2号楼A座、B座1楼
产品名称脂溶性维生素校准品
管理类别第二类
型号规格5瓶×180μL(冻干粉)
结构及组成/主要组成成分FV-校准品1-5、赋值证书。 (具体内容详见说明书)
适用范围/预期用途与本公司生产的脂溶性维生素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)配套使用,用于体外定量检测人血清样本中脂溶性维生素(维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1)浓度时,建立定量校准曲线。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/2/27
生效日期2023/2/27
有效期至2027/1/13
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