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浙江普罗亭健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20232221601”基本信息
注册证编号浙械注准20232221601 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江普罗亭健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省杭州市余杭区仓前街道余杭塘路2622号5幢3层302室
生产地址浙江省杭州市余杭区良渚街道纳贤街10号1幢
产品名称质谱流式细胞分析仪
管理类别第二类
型号规格PLT-MC601
结构及组成/主要组成成分该仪器由电源、上样系统、质谱组件、控制器以及操作软件组成。
适用范围/预期用途该产品基于电感耦合等离子体飞行时间质谱(ICP-TOF MS)技术,与配套的检测试剂共同使用,用于检测临床分离出的人体细胞蛋白表达水平。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2023/8/28
生效日期2023/8/28
有效期至2028/8/27
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