| 注册证编号 | 苏械注准20182080261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 昆山韦睿医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 生产地址 | 江苏省昆山市周庄镇高新路90号 |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HME001、HME002、HME007、HME009、HME011、HME024、HMEF003、HMEF004、HMEF005、HMEF008、HMEF023 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿交换过滤器根据产品功能上的差异分为HME和HMEF两个型号，每个型号根据不同的模具尺寸分为若干规格，HME系列产品由上下壳体、保温滤料组成，HMEF产品由上下壳体、保温滤料、保温复合滤料组成，选配直角接头、延长管。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与呼吸机或麻醉机配套使用，用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换或过滤微粒。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
