| 注册证编号 | 粤械注准20202180011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州莲印医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房 |
| 产品名称 | 超声多普勒胎儿监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LM-F0、LM-F3、LM-F3A、LM-F3B、LM-F3C、LM-F5、LM-F1、LM-F1A、LM-F1B、LM-F1C、LM-F1D、LM-F1E |
| 结构及组成/主要组成成分 | LM-F0由无线胎心探头、无线宫压探头（选配）、移动终端软件、充电转换座、充电基座（选配）组成；LM-F3、LM-F3A、LM-F3B、LM-F3C由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成； LM-F5由主机、无线胎心探头、无线宫压探头、移动终端软件组成；LM-F1、LM-F1A、LM-F1B、LM-F1C、LM-F1D、LM-F1E由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于围产期胎儿心率、孕妇宫缩压力和胎动的连续监护。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/2 |
| 生效日期 | 2020/1/2 |
| 有效期至 | 2025/1/1 |
