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广州莲印医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202180011”基本信息
注册证编号粤械注准20202180011 [查看相关产品信息]
注册人名称广州莲印医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房
生产地址广州市黄埔区科丰路31号G1栋501房
产品名称超声多普勒胎儿监护仪
管理类别第二类
型号规格LM-F0、LM-F3、LM-F3A、LM-F3B、LM-F3C、LM-F5、LM-F1、LM-F1A、LM-F1B、LM-F1C、LM-F1D、LM-F1E
结构及组成/主要组成成分LM-F0由无线胎心探头、无线宫压探头(选配)、移动终端软件、充电转换座、充电基座(选配)组成;LM-F3、LM-F3A、LM-F3B、LM-F3C由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成; LM-F5由主机、无线胎心探头、无线宫压探头、移动终端软件组成;LM-F1、LM-F1A、LM-F1B、LM-F1C、LM-F1D、LM-F1E由主机、无线胎心探头、无线宫压探头组成。
适用范围/预期用途用于围产期胎儿心率、孕妇宫缩压力和胎动的连续监护。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2020/1/2
生效日期2020/1/2
有效期至2025/1/1
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