| 注册证编号 | 苏械注准20212220646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 艾普拜生物科技（苏州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市高新区锦峰路8号 |
| 生产地址 | 苏州高新区锦峰路8号2号楼212-216室、苏州高新区锦峰路8号18号楼401室 |
| 产品名称 | 生物芯片分析仪器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apexbio Naica CN 10 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 生物芯片分析仪器由主机模块、光电信号采集器模块、软件（软件名称：Naica CN Microfluidic Chip Analysis Software，软件版本号：V2.3）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与本公司专用微流控芯片配合，用于临床实验室对处理后的核酸样本进行定量检测。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/19 |
| 生效日期 | 2021/2/19 |
| 有效期至 | 2026/2/18 |
