| 注册证编号 | 浙械注准20182170313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 瑞奇医疗科技（嘉兴）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼201室 |
| 生产地址 | 嘉善县罗星街道归谷园区孵化中心3号楼 |
| 产品名称 | 种植手术用牙钻 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 研磨钻（180.2400.33、180.1800.33、181.2700.22、181.3500.22、181.1500.33、181.2300.33、181.3500.33、186.2200.30、186.1800.36、186.4800.25）； 先锋钻（182.2000.33、182.2000.41）； 扩孔钻（183.2700.33、183.2700.41、183.2800.33、183.2800.41、183.3400.33、183.3400.41、183.4000.33、183.4000.41、187.2200.32、187.2200.34、187.2200.36、187.2200.38、187.2200.40、187.2200.42、187.2800.32、187.2800.34、187.2800.36、187.2800.38、187.2800.40、187.2800.42、187.3500.32、187.3500.34、187.3500.36、187.3500.38、187.3500.40、187.3500.42、187.4200.32、187.4200.34、187.4200.36、187.4200.38）； 成型钻（184.3200.33、184.3400.33、184.4000.33、184.4600.33、184.3400.26、184.4000.26、184.4600.26）； 机用攻丝钻（185.3300.23、185.3500.23、185.4100.23、185.4700.23、185.3500.33、185.4100.33、185.4700.33、185.3500.41、185.4100.41、185.4700.41）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由杆部和头部工作端组成，由符合ASTM F899要求的420F Mod或UNS S46910不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于口腔种植修复手术过程中，制备与使用型号种植体相匹配的的种植窝洞。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/6/10 |
