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宁波博泰生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20152400550”基本信息
注册证编号浙械注准20152400550 [查看相关产品信息]
注册人名称宁波博泰生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所宁波市科技园区沧海路181号
生产地址宁波市科技园区沧海路181号
产品名称转铁蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格试剂1:16ml×1 试剂2: 4ml×1;试剂1:60ml×1 试剂2:15ml×1;试剂1:40ml×2 试剂2:10ml×2;试剂1:16ml×5 试剂2: 4ml×5;试剂1:60ml×2 试剂2:30ml×1;试剂1:80ml×2 试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×4 试剂2:30ml×2;试剂1:60ml×8 试剂2:30ml×4。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、氯化钠; 试剂2:抗人转铁蛋白抗体、三羟甲基氨基甲烷缓冲液。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中转铁蛋白(TRF)的含量。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/2/28
生效日期2020/2/28
有效期至2025/2/27
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