| 注册证编号 | 湘械注准20202141820 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市隆回县工业集中区 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市隆回县工业集中区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式、平面型绷带式。规格：17.5cm×9.5cm、17cm×9.5cm、17cm×9cm、15cm×9cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、14.5cm×8.5、14cm×8cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和耳带组成，口罩体由非织造布(外层、内层)，熔喷无纺布(中间夹层)三层结构制成。口罩带材质为氨纶加高弹丝，鼻夹材质为PE加铁丝。产品经环氧乙烷灭菌，为无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员（成人）的基本防护，以及在有创操作等过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/24 |
| 生效日期 | 2020/12/24 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
