| 注册证编号 | 湘械注准20232141306 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
| 产品名称 | 重组胶原蛋白修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | XVII 型 3mL、4mL、5mL、10mL、15mL、20mL、30mL、50mL、80mL、100mL 、120mL、150mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白、丙二醇、 1,2-己二醇、对羟基苯乙酮和纯化水组成，以聚乙烯塑料瓶、玻璃瓶或铝瓶封装而成。产品为一次性使用产品，经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理，起物理屏障作用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
