| 注册证编号 | 浙械注准20222400120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江世纪康大医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号5号楼4楼 |
| 产品名称 | 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:3×60mL，试剂2:3×20mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×20mL；试剂1:2×45mL，试剂2:2×15mL；试剂1:4×60mL，试剂2:4×20mL；600测试盒（试剂1:2×46mL，试剂2: 2×17mL）；1200 测试盒（试剂1:2×86mL，试剂2:2×30mL）；1200 测试盒（试剂1:3×57mL，试剂2:1×63mL）；1600 测试盒（试剂1:2×98mL，试剂2:2×38mL）；1000 测试盒（试剂1:2×49mL，试剂2:2×19.5mL）；2×250 测试盒（试剂1:2×60mL，试剂2:2×20mL）；校准品（选配）：5×1mL；质控品（选配）：2×1mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：聚乙二醇，Tris/HCL缓冲液，氯化钠 ；试剂2：转铁蛋白抗体，Tris/HCL缓冲液，氯化钠；校准品：转铁蛋白（液体）；质控品： 转铁蛋白（液体）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中转铁蛋白(TF)的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/22 |
| 生效日期 | 2022/3/22 |
| 有效期至 | 2027/3/14 |
