| 注册证编号 | 苏械注准20202061674 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市立普医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区富春江路188号7号楼 |
| 生产地址 | 苏州市高新区富春江路188号7号楼102、103、104、203、204、503室 |
| 产品名称 | 一次性超声探头穿刺架及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A/B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性超声探头穿刺架及附件按照其配置不同分为A,B两种型号。穿刺架由架体、针槽、锁扣组成，按其内侧最大宽度可分为15，25，35，75 四个规格。穿刺架由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）、聚丙烯（PP）和06Cr19Ni10不锈钢材料制成。探头套由聚乙烯（PE）或聚氨酯(PU)制成。橡皮圈由热塑性弹性体TPE制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可与腔内或体外各类超声探头配套，用于固定超声探头或穿刺针用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/30 |
| 生效日期 | 2024/1/30 |
| 有效期至 | 2025/11/26 |
