| 注册证编号 | 浙械注准20192040641 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波华科润生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 生产地址 | 浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼 |
| 产品名称 | 椎体成形器系列-一次性使用球囊扩张压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由推注部分、压力表、连接管及三通旋塞组成，其中推注部分由手柄、芯杆、齿条、扳机、弹簧、限位块、套筒、套筒旋钮、胶塞、旋转接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗机构经皮椎体成形手术时用于椎体球囊进行充压，使球囊膨胀。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/4 |
| 生效日期 | 2024/3/4 |
| 有效期至 | 2024/11/28 |
