| 注册证编号 | 粤械注准20212400243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州市进德生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区瑞和路39号H6栋521、531号 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（化学发光—酶分析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1：R：2×10.0mL、校准品（S1-S5）：5×1.0mL、质控品（2水平）：2×1.0mL；规格2：R：4×10.0mL、校准品（S1-S5）：5×1.0mL、质控品（2水平）：2×1.0mL；规格3：R：8×10.0mL、校准品（S1-S5）：5×1.0mL、质控品（2水平）：2×1.0mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂R、校准品、质控品组成。其中试剂R包含抗坏血酸氧化酶、吡喃糖氧化酶、防腐剂、缓冲液组成，校准品和质控品主要成为D-(+)-葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中葡萄糖的含量， 临床上主要用于反映血糖水平。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
