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浙江安诺优达生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20202220056”基本信息
注册证编号浙械注准20202220056 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江安诺优达生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省义乌市稠江街道高新路10号标准厂房9号楼1楼
生产地址中国浙江省义乌市稠江街道高新路10号标准厂房9号楼8楼
产品名称自动加样系统
管理类别第二类
型号规格ANNOSTAR
结构及组成/主要组成成分产品由主机、温控模块、紫外灯、配套组件、控制软件组成,其中配套组件由载架、磁力架、金属浴、弃物箱组成。
适用范围/预期用途该产品用于核酸检测前样本处理,包括样本分装、核酸提取、酶反应体系构建、核酸纯化、定量点板和样本混合。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2020/1/22
生效日期2020/1/22
有效期至2025/1/21
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