选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

南京晶捷生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20222401813”基本信息
注册证编号苏械注准20222401813 [查看相关产品信息]
注册人名称南京晶捷生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋
生产地址南京市江北新区探秘路73号树屋十六栋B2-2栋三层、四层
产品名称尿酸质控液
管理类别第二类
型号规格2.5mL/瓶,2瓶/盒;
结构及组成/主要组成成分质控液的主要基质是水,包括质控液1(参考范围:254μmol/L ~ 420μmol/L)、质控液2(参考范围:631μmol/L ~961μmol/L)两种水平。主要成分:质控液1:无机盐0.6%,防腐剂0.1%,尿酸钠2.5%;质控液2:无机盐0.6%,防腐剂0.1%,尿酸钠5.0%。
适用范围/预期用途质控液与南京晶捷生物科技有限公司生产的BTM230血糖尿酸测试仪、BTM231血糖尿酸测试仪、M510多功能生化测试仪、M511多功能生化测试仪及尿酸试纸(干式电化学法)配套使用,用于测试仪和试纸正常进行质量控制。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2022/10/8
生效日期2022/10/8
有效期至2027/10/7
相关证件推荐