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深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162400309”基本信息
注册证编号粤械注准20162400309 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市新产业生物医学工程股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层
生产地址深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号
产品名称γ—谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GCANA底物法)
管理类别第二类
型号规格规格1:R1:4×60 mL,R2:4×15 mL; 规格2:R1:1×60 mL,R2:1×15 mL; 规格3:1680测试/盒;规格4:420测试/盒; 规格5:1640测试/盒;规格6:410测试/盒; 规格7:2840测试/盒;规格8:710测试/盒; 规格9:300测试/盒; 规格10:R1:2×28 mL,R2:2×7 mL。
结构及组成/主要组成成分用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/3/24
生效日期2016/3/24
有效期至2025/7/1
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